Tirzepatida- nova droga para diabetes e obesidade
Tirzepatida- nova droga para diabetes e obesidade – Em estudo feito este mês (abril 2023) A tirzepatida da Lilly alcançou até 15,7% de perda de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2
Participantes com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2 tomando tirzepatida perderam até 15,6 kg.
O SURMOUNT-2 é o segundo ensaio clínico global de fase 3 que avaliou a eficácia e a segurança da tirzepatida para o controle de peso crônico.. O estudo avaliou 938 participantes adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2. “A obesidade é uma doença difícil de gerenciar, e é ainda mais difícil para as pessoas que vivem com diabetes tipo 2”, disse Jeff Emmick, MD, Ph.D., vice sênior presidente, desenvolvimento de produtos, Lilly.
O grau de redução de peso médio observado no SURMOUNT-2 não tinha sido alcançado
A tirzepatida também atendeu a todos os principais objetivos secundários, que incluíam redução na HB A1C e outros parâmetros cardiometabólicos.
41,4% (10 mg) e 51,8% (15 mg ) das pessoas que tomaram tirzepatida alcançaram pelo menos 15% de redução de peso corporal . Em comparação com 2,6% daqueles que tomaram placebo.
O perfil de segurança global da tirzepatida foi semelhante aos ensaios SURMOUNT e SUPERPASS. Anteriormente relatados e a terapias à base de incretina aprovadas para o tratamento da obesidade e do excesso de peso. Os acontecimentos adversos mais frequentemente notificados foram relacionados com o trato gastrointestinal. E geralmente de gravidade ligeira a moderada, ocorrendo geralmente durante o período de escalonamento da dose .
Para aqueles tratados com tirzepatida, náuseas, diarreia vômitos ( 10,9%, 13,2%) e constipação foram mais frequentes notificados. Quando comparados com o placebo .
As taxas de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos foram de 3,8%).
O estudo randomizou 938 participantes nos EUA, Argentina, Brasil, Índia, Japão, Porto Rico, Rússia e Taiwan em uma proporção de 1: 1: 1 para receber tirzepatida 10 mg, 15 mg ou placebo.
Todos os participantes nos braços de tratamento com tirzepatida iniciaram o estudo com uma dose de tirzepatida 2,5 mg uma vez por semana. Em seguida, aumentaram a dose numa abordagem gradual a quatro intervalos semanais para a sua dose final de manutenção aleatória de 10 mg (através de passos a 2,5 mg, 5 mg e 7,5 mg) ou 15 mg (através de passos a 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg e 12,5 mg).
O programa global de desenvolvimento clínico de fase 3 SURMOUNT para tirzepatida no controle de peso crônico começou no final de 2019 e inscreveu mais de 5.000 pessoas com obesidade ou sobrepeso em seis estudos de registro, quatro dos quais são estudos globais.
Sobre a tirzepatida A tirzepatida é um receptor GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) uma vez por semana e um agonista do receptor GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1 ). A tirzepatida é uma molécula única que ativa os receptores do corpo para GIP e GLP-1, que são hormônios incretinos naturais. Ambos os receptores GIP e GLP-1 são encontrados em áreas do cérebro humano importantes para a regulação do apetite. A tirzepatida demonstrou diminuir a ingestão de alimentos e modular a utilização de gordura.
Também está sendo estudado como um tratamento potencial para pessoas com obesidade e / ou sobrepeso com insuficiência cardíaca apneia obstrutiva do sono e esteato-hepatite não alcoólica .
A tirzepatida foi aprovada como Mounjaro® (tirzepatida) pelo FDA em 13 de maio de 2022.
Mounjaro não é para uso em pessoas com diabetes tipo 1. Não se sabe se Mounjaro é seguro e eficaz para uso em crianças menores de 18 anos de idade. Se tomar pílulas anticoncepcionais por via oral, fale com o seu médico antes de utilizar Mounjaro. Pílulas anticoncepcionais podem não funcionar tão bem durante o uso Mounjaro. Pode administrar uma injeção de Mounjaro e insulina na mesma área do corpo ( como a área do estômago), mas não mesmo ao lado de cada uma.
Dr. Joffre Nogueira Filho – 3885 5066
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